专业要求

时间:2015-06-12 18:42:59  来源:  作者:  文章阅读

依据《新疆维吾尔自治区(医疗器械经营企业许可证管理办法)实施细则》(新食药监械〔20144号)文件要求

质量管理人员(质量负责人、验收人员、售后人员)相关专业确定为

1)器械类:医学类、医疗器械等;

2)设备、器具类及大型医用设备类:医疗器械、医学类、电气工程、物理等;

3)植入、介入及人工器官类:医疗器械、临床医学等;

4)一次性使用无菌医疗器械类:医疗器械、医学类等;

5)医用材料类:医疗器械、高分子、医学类、药学、生物医学工程等;

6)体外诊断试剂类:医学检验学;

7)软件类:医疗器械、计算机、电子等。

8)医学类指:基础医学、预防医学、卫生检验、妇幼保健医学、营养学、临床医学、麻醉学、医学影像学、医学检验、放射医学、眼视光学、康复治疗学、精神医学、医学技术、听力学、医学实验学、口腔医学、口腔修复工艺学、中医学、针灸推拿学、蒙医学、藏医学、维医学、中西医临床医学、护理学。

本检查验收标准所称角膜接触镜包括软性、硬性、塑形角膜接触镜。角膜接触镜及护理用液专营企业质量管理人员相关专业为:视光学、视光与配镜专业、临床医学、光学仪器、眼科学等。

经营场所和仓库面积应以房产证明文件中载明的建筑面积为准。无房屋产权证明或者虽有房屋产权证明,但无法证明其所使用房屋面积的,应以实际测量结果为准。