开办药品零售企业提交材料目录

时间:2017-02-23 12:28:36  来源:  作者:  文章阅读

 

开办药品零售企业申请报告
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  单体开办药品零售企业提交资料目录

 

 

 

 

      

                        第一阶段

1、药品经营许可证申请报告;

2、企业负责人简历、身份证、学历证原件和复印件;

3、质量负责人简历、身份证、学历证、执业资格或职称件、不得兼职证明的原件和复印件;

4、质量负责人聘书(签字、手印)、劳动合同原件和复印件;

5、拟设营业场所的平面图、地理位置图、主要设施设备目录;

6、人员花名册、质量管理制度目录;

7、工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;

                         第二阶段

8、房屋租赁合同(请使用工商局的正规的房屋租赁合同)及房屋产权或使用证明;

                         第三阶段

9、核查表;(数字药监对接情况)

10、验收申请、自查报告(对照验收标准);

11、药品经营许可证申请审查表一份。

 

注 意 事 项

1、单体药店先在网上上传资料到食药监局网站行政许可网上申报;

2、将上传资料按提交目录第一阶段整理成册上报到所在辖区药监局;

3、由所在辖区药监局审核通过上报到市食药监局受理大厅;

4、企业应提供以上资料的原件,经审核后受理部门留存复印件;

4、企业负责人、质量负责人不是本市常住户口的,企业负责人必须提供担保书和居住证(担保人要提供身份证复印件),质量负责人必须提供居住证明;

6、企业应与质量负责人及其他相关人员签订劳动合同。(劳动合同应使用规范的)

7、拟办企业在超市等其它商业企业内设立零售药品时,必须具有可控制温室度的相对独立的区域;

8、拟办企业除具备主要设施设备以外,还应必须配备电脑和可执行的软件系统、扫描枪、小票打印机并按要求要做小区域温空

工作程序:

申请筹建    受理     同意筹建      申请验收     验收     发证

工作时限

25个工作日

收费标准

0

联系电话

 

2822016

         

 

 

 

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